抗黴菌富可納靜脈注射液「不純物超標」 3批近2萬瓶下架回收

▲食藥署公布藥品回收-富可納靜脈注射液。（圖／食藥署提供）

記者洪巧藍／台北報導

食品藥物管理署今（10）日公布抗黴菌劑「富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion」因為不純物含量超標，不符合原核標準，必須下架回收，總計問題批號共有3批，銷售1萬9千瓶，得於本月26日之前完成回收作業，並且繳交報告書與後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登受訪表示，「富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion」因持續安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格，廠商主動通報下架回收，初步瞭解不純物安定性試驗中略有超標，範圍約在0.1%~0.2%，雖說不純物並非危害物質，但仍應進行回收處理。

洪國登指出，目前有82PB341101、82NE341101、82PB341102等3批號需進行回收，目前掌握銷售1萬9千瓶，食藥署已要求廠商應於110年5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

富可納靜脈注射液主成分為FLUCONAZOLE，主要用於抗黴菌劑，通常是住院病患因為黴菌、細菌等感染時使用， 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。