收案70人！國光「新冠疫苗」第一期臨床試驗開跑 最快年底可量產

▲國光新冠疫苗床試驗開跑，已收案70人。（圖／記者嚴云岑攝）

記者嚴云岑／台北報導

國光生技新冠肺炎候選疫苗於本週啟動第一期人體臨床試驗，目前收案人數約70人，國光生技表示，如果第一期試驗順利，預計11月進入第二期，最快年底前就可開始量產。

國光生技新冠肺炎候選疫苗進入人體試驗，食藥署20日表示，廠商技術性資料都補足，審查已經通過，臨床試驗也已經開始，測試者會打兩劑，第一期主要是觀察安全性，早年流感疫苗也是採相同模式。另外，由於疫苗有醫療上急迫性，如果第二期確定有效，就會加速核准上市。

國光生技今（27）日表示，新冠疫苗睇一齊臨床試驗是與台大醫院合作，計畫主持人為感染科張上淳教授，收案對象為20至60歲的健康成年人，收案人數約70人。

國光生技提到，後續第二、三期臨床試驗將密切與食藥署討論，如果一期臨床試驗證明安全無虞，可望於11月進入二期臨床試驗，年底前開始量產，提供國人安全保障。

由於政府希望是在2021年初可以提供緊急使用，國光生技表示，今年10月將與合作夥伴進入GMP量產階段。明年上半年開始增加合作夥伴，讓產能可以持續到年底。