尿崩症用藥「迷你寧鼻腔噴霧劑」通報品質不良 緊急回收4萬瓶

▲迷你寧鼻腔噴霧劑。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

食藥署日前接獲PIC/S通報警訊，尿崩症用藥「迷你寧鼻腔噴霧劑」部分批號因藥瓶和泵浦間緊密度不足，影響藥品濃度，雖然尚未接獲不良反應通報，但為了安全起見，仍啟動回收作業，預計在8月初需完成14批、4萬藥品下架。

食藥署簡任技正黃琴喨表示，「迷你寧鼻腔噴霧劑 10 µg/dose」每年健保用量約2萬瓶，為斯洛維尼亞藥廠在德國稱產，國內藥證申請商為輝凌藥品股份有限公司，核准適應症為「中樞尿崩症、腎功能試驗」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。

依據食藥署公布內容，回收批號包括：P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N、S10152L。

食藥署呼籲，民眾若使用上述批號藥品，應立即停用並回診和醫師討論調整換藥。目前台灣仍有同成份、不同劑型藥品可替代，沒有缺藥問題，而業者也表示將於11月補上新品。