尿崩症用藥「迷你寧鼻腔噴霧劑」通報品質不良 緊急回收4萬瓶

▲迷你寧鼻腔噴霧劑。(圖/食藥署提供)

▲迷你寧鼻腔噴霧劑。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署日前接獲PIC/S通報警訊,尿崩症用藥「迷你寧鼻腔噴霧劑」部分批號因藥瓶和泵浦間緊密度不足,影響藥品濃度,雖然尚未接獲不良反應通報,但為了安全起見,仍啟動回收作業,預計在8月初需完成14批、4萬藥品下架。

食藥署簡任技正黃琴喨表示,「迷你寧鼻腔噴霧劑 10 µg/dose」每年健保用量約2萬瓶,為斯洛維尼亞藥廠在德國稱產,國內藥證申請商為輝凌藥品股份有限公司,核准適應症為「中樞尿崩症、腎功能試驗」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

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依據食藥署公布內容,回收批號包括:P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N、S10152L。

食藥署呼籲,民眾若使用上述批號藥品,應立即停用並回診和醫師討論調整換藥。目前台灣仍有同成份、不同劑型藥品可替代,沒有缺藥問題,而業者也表示將於11月補上新品。

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