美國FDA發警示:服用減肥藥「沛麗婷」罹癌風險恐增加

▲沛麗婷 。(圖/取自食藥署網站)

▲FDA警告:服用減肥藥「沛麗婷」罹癌風險增。(圖/取自食藥署網站)

記者嚴云岑/台北報導

美國食品藥物管理局(FDA)日前公布最新臨床實驗結果,服用減肥藥「沛麗婷(Belviq)」者,罹癌風險較未服用者高。FDA表示,雖然癌別、原因仍在分析,但足以向大眾發布警示。沛麗婷在台灣有1張許可證,食藥署表示,當初業者申請時,就已要求加註警語,提醒民眾不要過度使用。

沛麗婷在台灣為處方藥,依據食藥署藥證業務管理資訊系統顯示,該許可證是從106年7月31日生效,效期至111年7月31日止,其適應症為對成人身體質量指數(BMI)過高者於飲食和運動控制後長期體重輔助管理,但與其他減重藥物安全性與有效性,以及對於心血管系統影響皆尚未確立。

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食藥署簡任技正黃琴喨表示,沛麗婷在上市前進行的動物實驗中,就發現有罹癌風險。在對老鼠投以超過人體耐受性80餘倍的極高劑量下,可能產生乳腺癌、纖維瘤等致癌性或風險,已要求業者在藥品仿單上加註警語,方單上也明示,每天不得服用超過2顆、20毫克。

FDA公布的臨床實驗結果,是針對1萬2千人做的健康風險檢測,但詳細情形FDA與藥廠「衛采(Eisai Inc.)」仍在評估中。黃琴喨提到,食藥署目前不會要求廠商另加警語,或採取其他作為,但仍要提醒民眾減肥藥不要過度使用,才不會造成對身體的危害。

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