幼兒流感疫苗含塑膠片 同一批號9縣市已使用2.5萬劑

▲▼疾管署副署長莊人祥說明外觀異常流感疫苗。(圖/記者洪巧藍攝)

▲疾管署副署長莊人祥說明外觀異常流感疫苗。(圖/記者洪巧藍攝)

記者洪巧藍/台北報導

疾病管制署今(29)日證實國內又出現外觀異常的流感疫苗,且為3歲以下幼兒使用的0.25ml劑型。疾管署說,同一批號疫苗已分送9縣市衛生局共4萬8千多劑,已經接種約2.5萬劑,剩餘2.3萬劑全部暫停施打並回收至衛生局保管,待釐清問題後再評估疫苗的後續處置,這也是國內首次發現流感疫苗內有懸浮物的情況。

疾管署副署長莊人祥表示,高雄市衛生局昨(28)日接獲位於大寮區診所通報,27日發現有一支國光生技生產的小兒流感疫苗(批號FKAE1802)內有白色懸浮物,調查同批疫苗一共8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括:台中市、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、台東縣、澎湖縣及金門縣。

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莊人祥指出,目前統計4.8萬劑中已經接種約2.5萬劑,剩餘2.3萬劑必須暫時停用並全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。另尚有約3.4萬餘劑於倉儲中尚未配送,疾管署也派員檢視並未有類似情況。

▲▼流感疫苗外觀異常總整理。(圖/疾管署提供)

▲流感疫苗外觀異常總整理。(圖/疾管署提供)

這是國內首次在流感疫苗內發現有懸浮物,但已經是今年第二起的外觀異常,且來自不同廠商。今年公費流感疫苗總計採購600萬劑,有兩種廠牌,一個是國產國光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一個則是進口賽諾菲公司的巴斯德流感疫苗。

當中巴斯德疫苗才在26日被公布有一劑(批號:R3J803V/成人劑型)出現變色異常,應該是清澈透明的疫苗竟然變成咖啡色,同一批號疫苗同30萬劑,送出19萬餘劑,使用約3.2萬劑,同批號疫苗全數停用,等待藥廠送回法國原廠進行檢驗,預計結果一個月內出爐。

至於國光的這支幼兒疫苗,業者表示,今日中午已經回收該問題疫苗,初判當中的懸浮物為塑膠片,很有可能是針筒生產時就已發生問題,和疫苗本身關連不大,現已啟動相關品質檢驗,預計三天內提出報告。

台灣疫苗推動協會理事長李秉穎認為,這兩起外觀異常事件應該都是單一事件,並非系統性的異常,預期不會發生特殊的不良反應通報。疾管署則強調,雖然近日連續出現兩起疫苗外觀異常事件,但這也顯示基層醫護人員都在第一時間就發現問題,希望民眾對公衛系統有信心,不要恐慌。

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