進口公費流感疫苗出現變色異常 藥廠:送回法國檢驗

▲▼疫苗接種,注射,打針,流感,暈針,抗體,免疫力,預防治療。(圖/記者李毓康攝)

▲流感疫苗注射,資料照。(圖/記者李毓康攝)

記者洪巧藍/台北報導

北市衛生局接獲通報發現公費巴斯德流感疫苗出現變色異常,疾病管制署今(26)日宣布同一批號疫苗暫停使用,供應該疫苗的賽諾菲藥廠發佈聲明表示,已配合主管機關把疫苗送回法國總公司進行檢驗,也將該事件通報到藥品不良品通報機制,並盡速釐清單支疫苗變色的原因。

今年公費流感疫苗600萬劑可分為國產的國光生技安定伏裂解型流感疫苗以及賽諾菲公司進口的巴斯德流感疫苗。然而在台北市立聯合醫院林中森院區24日卻發現有一劑巴斯德疫苗(批號:R3J803V/成人劑型)呈現咖啡色狀,有別於正常的疫苗清澈透明,北市衛生局25日把異常通報疾病管制署,為了民眾安全,疾管署26日宣布同批號疫苗全數停用。

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▲▼變色的巴斯德流感疫苗。(圖/疾管署提供)

▲變色的巴斯德流感疫苗。(圖/疾管署提供)

賽諾菲藥廠26日發佈聲明表示,在接獲1劑流感疫苗目測外觀變色通報後,第一時間(10 月 26 日)已配合相關主管機關,將該支疫苗送回法國總公司進行檢驗,並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告,以盡快釐清單支疫苗變色的原因。

經疾管署派員至該局及疫苗倉儲實地查看未配送同批號疫苗,目前並未發現其他疫苗有類似情形事件,該變色疫苗為單一事件。

賽諾菲強調,自身向來重視產品安全及品質,包括定期針對廠房設施及製造程序進行嚴格品質檢查及把關,務必要求產品符合國際及當地最高安全標準,並積極與相關主管機構及部門合作,將該事件通報到藥品不良品通報機制,並盡速釐清單支疫苗變色的原因。而民眾若有相關疑問,可於週一至週五電話洽詢02-21765588。

疾管署統計,和變色流感疫苗同一批號疫苗總計驗收約30萬劑,已配送至地方政府衛生局共19萬餘劑,調查有6縣市(台北、桃園、新竹縣市、苗栗、台中)衛生局使用3萬2千劑。

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