回收違法西藥 不法包裝擴大檢驗

健康醫療網／林宜慧報導

衛生署食品藥物管理局繼9月份接獲檢舉，針對6家不符合GMP包裝規範的藥廠回收下架30種藥品後，10月份擴大偵辦，接續發現另一家華景生物科技股份有限公司，也涉及違法執行鋁箔分裝作業。2個月共計需回收分屬34家西藥製藥廠的154項藥品，食藥局已於今（16）日發函要求藥廠限期內回收。

  ▼藥品不法包裝擴大檢驗　回收154違法西藥(圖／健康醫療網提供)

食藥局陳惠芳組長說明，食藥局與台南地檢署擴大偵辦食品廠藥品分裝違法一案，原本在9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業，接著又發現順傑的關係企業華景生物科技股份有限公司也涉嫌違規。調查發現共有34家西藥製藥廠的154項西藥藥品，委託該二公司進行分包裝作業，其中有6家藥廠的30項違法西藥，已在10月全數回收下架；目前尚有新查獲的124件違法西藥，陸續進行回收中。

食藥局表示，包裝作業違規的藥品將依法查扣並封存，此次違法藥品經風險評估，尚無發生重大損害，而是在未經核准的場所分裝藥品，其設備、操作及衛生條件都不符合GMP規範，藥品品質有損害健康之虞。

食藥局今天已發函，要求製造業者依規定限期下架回收，並提醒業者，違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條，處3-15萬元罰鍰，如果沒有在限期內改善，衛生署可依「藥事法」修正案，停止或廢止原本核定的製造許可項目，避免藥廠繼續製造或販賣有安全不合格的藥品，保護民眾的用藥安全。

資料來源： www.healthnews.com.tw/