快訊／陸原料藥含致癌物 國內6款高血壓藥也用到！

▲高血壓藥物示意圖。（圖／示意圖／Pixabay）

記者洪巧藍／台北報導

中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含有疑似致癌物質，食品藥物管理署今（7）日晚間公布國內有6項高血壓用藥的部分批號使用到問題原料藥，分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克，必須下架回收，但不建議使用此藥的患者立即停藥，應回診與醫師討論，避免影響血壓控制。

外電報導指出，冰島藥廠阿特維斯委託中國大陸浙江華海製藥公司生產纈沙坦（Valsartan）類高血壓藥品，卻因為生產線出包，產品被添入疑似致癌物質N-亞硝基二甲胺，遂發布全球消息，召回五款藥物。

食品藥物管理署藥品組副組長祁若鳳受訪時表示，阿特維斯藥廠在台灣並沒有藥物許可證，這5款問題藥品都未輸入台灣，不過中國大陸浙江華海製藥同成分產品在國內有原料藥許可證，經過一日清查，發現6項藥品使用該原料藥，總計問題批號46批，出貨約1049萬顆。

▲國內使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑清單。（圖／食藥署提供，下同）

祁若鳳表示，即起要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年8月7日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜，並請業者後續使用其他來源的原料藥。

林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，N-亞硝基二甲胺經過動物實驗證實有肝毒性，有致肝癌風險，至於對人類的風險尚無證據。

這些藥物都是高血壓處方藥物，祁若鳳提醒，使用到問題批號藥物的患者不要馬上停藥，雖然原料藥物有受到污染風險，但含量不高，且高血壓是需要定期服藥控制的疾病，一旦停藥恐怕會使血壓反升，影響控制情況而更加危險，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。

▼ 國內使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑外觀。