糞菌治「困難梭狀桿菌」納常規治療 最快6月公告上路

▲糞菌治「困難梭狀桿菌」望納常規治療，最快6月公告上路。（圖／示意圖／達志影像）

記者嚴云岑／台北報導

吃大便可望成為常規醫療行為！國衛院今（24）日邀集衛福部與台灣消化系醫學會、台灣感染症學會召開共識會議，探討糞菌植入術（FMT）施作規範及適用法則，經過一個上午的討論達成初步共識，將適應症困難梭狀桿菌（rCDI）列為新技術管理。醫事司司長石崇良表示，若醫界能在4月《醫療法》特管辦法預告前凝聚結論並提交書面資料，最快可在6月公告上路。

腸道微生物移植技術（FMT）是近年來重要醫學進展之一，國際間已有多項研究，分別用於困難梭狀桿菌、大腸激躁症、發炎性腸道疾病、巴金森氏症等治療上，其中又以美國施作最多，甚至發展出「糞便庫」，萃取優質糞便加以保存。

▲國衛院董事長林奏延邀集衛福部與醫學會召開共識會議。（圖／記者嚴云岑攝，下同）

中國大陸對FMT也有多項研究發表，但台灣因規範未明，施作時只能「暗著來」，更不得公開發表。台灣感染症醫學會理事長莊清銀就感慨，規範再不訂，台灣就要遠遠被世界拋在後頭。

雖然FMT在台灣尚未納入規範，但卻有3家醫院先行「偷跑」，並成功治癒病患，其中年紀最小者為林口長庚收治的一位5歲男童，誤食強鹼液體在治療過程中感染困難梭狀桿菌，出現腹脹、血便、腹瀉、無法進食等症狀，最後靠11歲的哥哥300公克的純化糞便救命。

▲接受糞菌移植後的腸道。

部立桃園醫院也有一名71歲老翁，腹瀉拖了近2年未癒，原本很愛跳舞，到後來連下床的力氣都沒有，醫療團隊找來二等親以內的親屬做篩檢，確認不同住的胞妹符合捐贈資格，植入糞菌後，腹瀉才獲得改善。

台灣消化系醫學會會長林兆堂表示，FMT用於治療疾病已有10年歷史，3年前消化性醫學會就用於治療糖尿病，台灣成功的適應症除了困難梭狀桿菌外，尚有潰瘍性大腸炎等，目前也有醫院在治療新陳代謝疾病、巴金森氏症上努力。

▲糞菌移植治療疾病已有10年歷史。

今日會議主要討論內容為彙整FMT適用法規、適應範圍、施行移植醫院資格、操作人員資格、操作審查流程等作為未來參考依據。

石崇良上午出席會議時表示，台灣FMT的臨床試驗跑得很前面，但法規卻跟不上，若達成共識後，醫院在施作上就不會綁手綁腳。

▲FMT於特管辦法規範事項。

他舉美國與歐盟為例，前者是用人體細胞及組織相關產品架構管理，針對最終產品制定規範；後者則是給予只用在臨床上的FMT有醫療豁免權，不必走人體試驗，比較偏向台灣的「新醫療技術」，建議FMT可走該方向，「只要是風險低、已完成人體試驗，就能正面表列入特管辦法」，且台灣對糞菌移植治療困難梭狀桿菌有共識，「未來納入常規治療應不是問題」。

食藥署副署長陳慧芳也表示，不建議列入藥品管理，因為藥品需要規格化，並通過臨床試驗，確定製造後每一批都有效。若現在就以藥品訂定，會限制發展，建議先以醫療技術方式訂定，等到成熟再改藥品。