台灣基康攜手華大基因 成立NGS基因定序實驗室

文／生醫編輯江盛之

台灣基康 (Gene Health)致力於推廣非侵入性胎兒染色體基因檢測（NIFTY或NIPT) 服務，讓孕婦越來越重視產前篩檢的重要性，使得這項檢測服務已普遍在婦產科醫院/診所成為產前必要的檢測項目，臨床需求連續三年都呈現倍數成長的現象。因此，台灣基康團隊獨家取得華大基因(BGI)技術授權在台灣成立NGS實驗室，以滿足快速成長的臨床染色體基因篩檢需求。

全球唯一 具備百萬亞洲人數據的NGS平台

台灣基康主導建構的NGS實驗室，是採用華大基因自主研發的BGISEQ-500系統，這是一個針對臨床染色體基因篩檢量身打造的NGS定序分析平台。自華大基因 2015 年底發表 BGISEQ-500 以來，目前已完成過超過 112,000個臨床樣本，並具備全球收案達 170 萬例的非侵入性胎兒染色體基因檢測 (NIFTY/NIFTY PLUS) 臨床數據基礎，是全球唯一具備大量亞洲人臨床基因數據的 NGS 分析系統，能採取最新穎、精準的次世代基因定序(NGS) 提供臨床染色體篩檢服務。

國際檢測規格 台灣在地服務

台灣基康實驗室主管古琪茗主任表示，為符合台灣本土臨床檢測規範，確保臨床檢測品質，台灣基康實驗室的技術人員皆具備臨床醫檢師專業資格，並具有TAF 15189 醫學實驗室認證資格。台灣基康的實驗室人員在正式執行檢驗前，也都必須經過 華大基因 BGI 原廠技術人員的完整教育訓練與考核機制。台灣基康團隊秉持著精益求精的進取精神，未來規劃申請美國病理學會(College of American Pathologists; CAP) 國際認證，以最高的品質規範與國際接軌。

從基因定序走向精準醫療 從台灣走向國際

台灣基康古主任說明，雖然非侵入性胎兒染色體基因檢測（NIFTY或NIPT) 是目前次世代基因定序 (NGS)最廣為人知的應用，但其實NGS基因定序還能應用在胚胎著床前染色體基因篩檢 (PGS)，經由胚胎著床前染色體基因篩檢 (PGS)，能幫助人工生殖專科醫師在做試管嬰兒(IVF)時，選擇較正常的胚胎作植入，提高懷孕成功率，避免植入染色體異常的胚胎而導致治療失敗，同時也能大幅降低寶寶具有染色體遺傳疾病的可能。

隨著全球精準醫療的崛起，台灣基康也規劃運用NGS 基因定序平台，將應用擴及至提供臨床腫瘤基因檢測以及液態生物檢體(Liquid Biopsy)的服務，深耕立足台灣並將服務版圖擴展至亞洲地區。

關於華大基因(BGI)

成立於1999年，曾參與人類基因組解碼計畫，是目前全球規模最大的民間基因研究機構，併購Complete Genomics(CG) 之後，2015年起陸續自主開發BGISEQ-500和BGISEQ-50基因定序儀。2017年3月宣布與富士康科技(鴻海集團) 達成戰略合作，將最新的基因定序儀交由富士康代工生產。同時，也已與台灣基康(Gene Health)完成技術授權，合作於台灣建構NGS基因定序實驗室。

(文/生醫觀點/示意圖)

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