保險套是二級醫材！ 食藥署：情人節愛愛需「看標示」

記者嚴云岑／台北報導

適逢春節假期及西洋情人節，食藥署提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時，別忘記保護自己與情人的健康，全程使用保險套，並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之衛生安全，持續進行保險套之邊境抽查檢驗，2015年共計檢驗179批，所幸結果均符合規定。

檢體來源依國別分析，分別為泰國、馬來西亞及日本。由於保險套之品質對公共衛生影響甚鉅，相關邊境查驗檢驗工作自1999年10月起執行，不合格率由2000年的4.0%降至2006年的0.5%，2007年迄今，除2009年有1批次不合格外，連續6年均符合規定，顯示邊境查驗檢驗有效提升保險套之品質。

近年為吸引民眾購買，保險套的花樣及種類繁多，再加上網購風氣興盛，無法由實體商品確認外觀、來源資訊等因素，造成假貨及非法保險套製造廠等事件時有所聞，食藥署提醒民眾，依據我國管理規定，保險套列屬第2等級醫療器材管理，並依藥事法第40條應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，使得製造或輸入。因此購買保險套時，應選擇標示有許可證字號之產品，如衛部（署）醫器輸字第XXXXXX 號或衛部（署）醫器製字第XXXXXX 號等。

另，依據2014年1月2日部授食字第1021653168號公告，開放藥商得於郵購買賣通路販賣保險套。民眾如透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單購買時，要注意產品是否有標示許可證字號、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址、製造日期及有效期間或保存期限等，以避免購買來源不明及標示不清的產品而影響自身權益。