重鬱症用藥「忻樂膠囊」致癌物超標！食藥署緊急回收6萬顆

▲忻樂膠囊30毫克回收。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

衛福部食藥署今公布回收「忻樂膠囊30毫克」，主要是藥廠進行監測時發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值，總計回收1批號、共6萬顆。

「忻樂膠囊30毫克」主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，是「重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛」等疾病用藥。

食藥署副署長王德原表示，在4/17就有收到加拿大主管機關通報藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值，因此啟動回收，這次回收批號只有1批（646038），效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。

王德原說，根據112年健保申報量10萬0479顆，市占率0.328%，目前同劑量、同成份的替代藥品有9張許可證，所以沒有缺藥問題，已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。