市占率100%「過動症藥物」藥效出包！ 食藥署回收11萬顆

▲思有得持續性藥效膠囊宣布回收。（圖／食藥署提供）

記者趙于婷／台北報導

食藥署今宣布回收「思有得持續性藥效膠囊33毫克」，回收原因為廠商主動通報案內批號藥品安定性試驗時，發現溶離度不符合原核准規格，恐影響藥效。食藥署表示，該藥物一年健保用量大約是61萬顆，同成份、同劑量和同劑型的市佔率是100%，只是其中1批回收，其他批號仍正常使用，也有其他替代藥品，因此不會有藥品短缺的問題。

思有得持續性藥效膠囊（Methydur Sustained Release Capsules）33毫克主要是治療「注意力不足過動症」，主成份為METHYLPHENIDATE HCL，劑型為持續性藥效膠囊劑。

食藥署副署長王德原表示，因為該藥品是持續性藥效，代表會在體內持續釋放，溶離測試就是要確定釋放程度符合原本的規格，但廠商進行例行安定性試驗時，發現案內批號藥品不符合原核准規格，因此啟動回收1批號M072007，約11萬顆。

王德原說，該藥品在健保年度用量大約是61萬顆，同成份、同劑量和同劑型的市佔率是100%，但這次只是其中1批回收，其他批號藥品還是可以使用，也有其他替代藥品，所以不會有藥品短缺的問題。