▲健喬維生素B12眼藥水宣布回收。(圖/食藥署提供,下同)
記者趙于婷/台北報導
衛福部食藥署今公布回收「健喬維生素B12眼藥水」和「永豐生理食鹽水注射液」,眼藥水回收原因為維生素B12不足,食鹽水注射液則是接獲醫療院所不良品通報液中有黑色不明物質懸浮,因此分別啟動回收,眼藥水總計回收61,440瓶,食鹽水注射液回收47,256袋。
食藥署副署長陳惠芳表示,健喬維生素B12眼藥水適應症是眼睛疲勞,本次回收原因是廠商主動通報,案內藥品批號ZR005在持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,批號藥品的保存期限只到一半,但主成分維生素B12已經不足,雖然不會造成危害,但使用效果可能因此打折。
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而永豐生理食鹽水注射液使用於大手術或創傷時的急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況,這次是接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有軟袋物料管口異常情形,因此啟動回收。
陳惠芳表示,眼藥水總計回收ZR005、 ZD005等2批號、共計61,440瓶,已要求廠商於112年11月26日前完成回收作業;食鹽水注射液回收1批號250D59E、共計47,256袋,已要求廠商於112年11月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
▲「永豐生理食鹽水注射液」宣布回收。
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