3款新冠快篩「無法證明對XBB有效」 食藥署「2理由」核准繼續用

▲外界質疑現在的快篩試劑無法有效檢測XBB變異株。（圖／示意圖／達志影像）

記者趙于婷／台北報導

日前有消息指出過去一直使用的快篩試劑，對變異株XBB的檢測有不準確疑慮，食藥署也要求業者1個月內提交評估報告。不過根據最新結果，目前國內3件專案核准且還在使用中的3款快篩業者「未提出檢測評估報告」，但食藥署仍以「國際並未有警訊」、「XBB和BA.5的N蛋白一樣」評估可以持續使用，並提醒民眾選購時自行注意。

食藥署副署長陳惠芳今上午表示，有函請43件專案核准的業者提交產品檢測性能不受XBB變異株影響的評估報告，截至8/10，25件有評估資料的業者，經確認皆未收影響，另有8件未曾輸入，5件輸入產品已過期，2件已無庫存，因此都不列入評估。

目前還有庫存的快篩為「易安可唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」等3款，但這3款業者皆沒有提出針對XBB檢測評估報告，食藥署卻表示「合理推估」可以持續使用。

陳惠芳也進一步解釋，從病毒株變異來看，XBB跟BA.5的N蛋白是一樣的，之前BA.5流行時，已經有檢測過，所有快篩產品都有經過測試，那時候結果都是不受影響的，所以合理推估因為序列一樣，XBB也不會受影響，且目前國際上也沒有警訊指出快篩對XBB的檢測有受影響。

但外界也質疑，業者未提出評估報告，食藥署僅經過合理推估和參考國際資訊，並沒有確切有效的證明結果。陳惠芳則表示，因為變異株的速度很快，會持續關注國際相關警訊，看看個變異株是否導致檢測試劑受影響，但目前已經核准的都沒有受影響的資訊，所以經過評估都可以使用，也會在食藥署網站公布相關產品讓民眾參考，挑選時要自行注意。

▲▼食藥署提醒民眾挑選快篩時要自行注意。（圖／食藥署提供）