事前避孕藥「主成分不足」恐無效 4批號300萬顆緊急回收

▲"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

食藥署今（22）日公布藥品回收警訊，溫士頓醫藥股份有限公司生產的避孕藥「"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"」，部分批號產品被驗出處成分含量偏離原核准規格，服用後仍可能導致懷孕，共有4批、300萬顆限期回收。食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署科長洪國登表示，"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠為醫師處方的事前避孕藥，保存期限為4年，藥品許可證上的主成份含量應介於90~110％之間，但業者在第二年藥品安定性試驗中，發現有部分批號主成份低於90%，就算規律服用也可能增加受孕機會。食藥署在接獲業者自主通報後，也要求將4批號、300萬顆產品全數下架。

依據食藥署公布資料，主成分含量不足的4批號分別為ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01。洪國登說，食藥署已要求廠商應於111年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

▲▼"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"。（圖／食藥署提供）