Apple Watch S6「血氧偵測」算醫材！ 食藥署：申請未通過不能用

▲Apple Watch S6「血氧偵測」算醫材！食藥署：申請未通過不能用。（圖／翻攝Apple直播）

記者嚴云岑／台北報導

新一代Apple Watch S6搭載血氧偵測功能，可透過手錶背面的紅外線測量，監測睡眠品質，但這項功能台灣可能用不到。食藥署表示，血氧監測儀為醫療器材，目前已收到蘋果公司的申請案，食藥署依照申請功能進行審查，但在核准前都不得開通使用。

蘋果公司（Apple Inc.）發表Apple Watch S6中搭載了血氧測量功能，透過手錶背面的紅外線測量，讓果粉配戴入睡時，得以偵測睡眠品質；如果是在日常生活情況下，在開啟偵測功能時，手錶也在15秒內快速偵測完畢血氧數值。

食藥署科長傅映先表示，Apple Watch新發佈的功能涉及醫療器材，需要先申請查驗登記核可才能製造販售，蘋果公司有提出申請案，但同時包含血氧功能、心電圖等多項使用標的，食藥署會逐一審查背後目的，若只是顯示數據，就比較單純，但如果背後目的是要取代診察，則需經過查驗登記，等到資料齊備才能使用。

過去Apple Watch S4在發表時，曾加入ECG心電圖健康量測功能，當時也被認定為醫材，但未通過審查，最後採關閉功能上市。此次血氧功能雖然已經送審，但須在上市前通過審查，台灣地區的民眾才能使用這項新功能。