▲陰道炎藥「得利根」顏色異常,9萬顆回收。(圖/食藥署提供)
文/中央社
衛福部食藥署今天公布,陰道滴蟲感染用藥「得利根糖衣錠」,有一批、約9萬顆藥顏色異常,雖初判不影響藥效,但仍要求廠商於7月9日前回收。
福元化學製藥生產的「得利根糖衣錠」,主成份為甲硝唑,主要用於治療陰道滴蟲感染所引起的陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等感染疾病。
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食藥署藥品組科長洪國登今天接受媒體電話聯訪表示,因收到一家小型醫院反映「得利根」有1批號「TRC902」,開瓶後藥品顏色較深,表面也較粗糙,因此要求廠商啟動回收,並於7月9日前回收完畢。
洪國登說,出現問題的藥物批號數量約9萬顆,且此款藥物市占率僅約1%,初判回收對民眾用藥不會有太大影響。
洪國登也提到,目前初判可能是在藥品製程中,外層裹上糖衣的作業不完美造成,但初估不太會影響藥效,但詳細原因,將要求廠商於7月9日繳交調查報告。
洪國登說,民眾若持有此批號的「得利根」,可到醫療院所或藥局換藥,若對用藥有疑慮應儘速回診與醫師討論,勿自行停藥。
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