有無登革熱30分鐘告訴你 首款國產快篩試劑問世

▲▼ 疾管署技轉合作,亞洲基因的登革熱NS1抗原快速檢驗試劑獲核可,是首款國產試劑。(圖/記者洪巧藍攝)
▲疾管署與亞洲基因產官合作,首款國產登革熱NS1抗原快速檢驗試劑問世。(圖/記者洪巧藍攝)

記者洪巧藍/台北報導

東南亞登革熱疫情日趨嚴重,台灣每年也都嚴陣以待,就怕疫情蔓延。傳統的登革熱檢測方法需要6個小時才能夠得到檢驗結果,疾病管制署15日宣布,透過產官協力,國內業者亞洲基因已經可以生產登革熱NS1快篩試劑,登革熱檢測結果縮短到30分鐘內完成,降低防疫空窗!

疾管署在104年9月公開評選符合「登革熱NS1抗原快速檢驗試劑技術」轉移條件的國內廠商,最終由亞洲基因科技股份有限公司承接。後續於105年1月7 日正式簽訂非專屬授權契約,今年5月獲衛福部食品藥物管理署核發許可證,是目前唯一國產試劑。

疾管署長周志浩表示,這項快篩試劑,可同步檢測4種血清型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)登革病毒,和傳統傳統分子生物學核酸檢測方法(RT-PCR)需6小時才能得知檢驗結果相比,它只要30分鐘就完成檢驗。

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周志浩說,過去這三年除了傳統檢驗,我國也向南韓、美國購買NS1快篩試劑,使用後發現登革熱發病到通報可從平均4至5天,縮短為1至3天,減少患者診斷前四處亂跑傳染給其他人的機會,在防疫時效掌握上有相當大的幫助。

只是那時因為價格、供貨等因素,快篩試劑尚無法廣泛推廣,現在國內廠商就可以在地生產,除了價格更加便宜,不用仰賴進口,且品質優良、準確度也高,有利臨床推廣。

亞洲基因表示,這次技轉合作,除了提昇國內防疫能量,更有機會打入同樣受到登革熱威脅的東南亞市場。

疾管署也提到,登革熱快篩試劑屬於第二等級醫療器材,必須由醫師或者醫檢師等專業人員操作,所以販售通路僅限於醫療院所與檢驗所。

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