藥品仿單難懂!食藥署推口語化:皮膚紅疹、搔癢都得標

正妹閱讀藥品說明,用藥須知,用藥副作用,按時服藥,吃藥(圖/記者李鍾泉攝)

▲藥品仿單好難懂,食藥署去年起推「白話文」運動。(圖/ETNEWS資料照)

記者嚴云岑/台北報導

主要成分為「布洛芬(ibuprofen)」的斯斯去痛錠,主打解熱鎮痛、消炎之效。食藥署今(15)日公告修正該成分指示仿單,要求將禁忌、警語、注意事項及副作用等內容,改為淺顯易懂的文字或症狀說明,如將「史蒂文生氏-強生症候群/毒性表皮壞死溶解症」,加上「皮膚紅疹、搔癢或水泡」等初期症狀描述,提高民眾警覺。

藥品組科長王博譽表示,此次修正的布洛芬藥品仿單除了皮膚狀況外,還新增血小板減少、黃疸、心臟衰竭與水腫、心肌梗塞等4項。

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血小板減少的可能症狀為出血、傷口出血不止;黃疸症狀為眼白變黃;心臟衰竭與水腫的可能症狀為疲倦、心跳加速、呼吸困難與浮腫;心肌梗塞的可能症狀為胸部隱約疼痛、悶痛、呼吸不順暢等。讓服藥後產生身體不適的民眾,可依仿單說明自我檢視,並尋求醫護人員協助。

食藥署去年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」,提供民眾與國際規格相似的藥品外盒與清楚易懂的仿單,市面上7000多項非處方藥品,預計將於2019年12月31日全面改裝完畢,屆時若被查獲應標未標,最高可依《藥事法》第92條,處3萬~200萬元罰鍰。

王博譽提到,目前含有布洛芬成分的藥品許可證共有76張,皆需依照食藥署規定變更,為了鼓勵藥廠及早實施,食藥署祭出優惠,年底前來變更者,可免繳8千元變更費,但若5年內皆未變更者,食藥署可在藥證快到期時取消藥證,讓產品無法在市面上銷售。

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