打億元針要和健保署簽約 病人違約恐「進法院」

▲健保署針對2款高價藥和患者簽約，日後若發生契約爭議，將由台北高等行政法院審理。（圖／記者黃哲民攝）

記者邱俊吉／台北報導

健保新藥價格愈來愈高，一針上千萬甚至億元，健保署為確保錢用在刀口上，首度和司法系統串接把關。對於「諾健生」、「優達思」2款一次性基因治療，健保署均要求患者須直接與署方簽訂行政契約，接受至少10年追蹤，且明訂若發生契約爭議，將由台北高等行政法院進行審理。

這套將司法與藥物管理結合的特殊制度，著眼點其實是天價藥帶來的資源分配壓力。例如優達思去年以每劑9999萬元納入健保時，民間便有聲音質疑單一病人就耗費億元，恐排擠其他疾病患者用藥；醫界與病友團體則反駁，罕病藥費有專款支應，生命不能以治療人數或價格衡量。

目前用於AADC缺乏症的優達思要價近億，治療脊髓性肌肉萎縮症的諾健生則為4900萬元，兩者均屬終身僅給付一次的基因治療；不同於一般藥物持續使用即可觀察療效，這種單次性的天價治療該怎樣證實效果，加上全民關心，已成為健保管理的重要課題。

天價藥管理再加一道　契約有爭議走行政訴訟

健保署以往針對特定藥物，會採行「藥品給付協議」，由署方與藥商針對價格、用量、療效等條件簽訂；諾健生、優達思的不同處，在於接受治療的患者本人也成為契約當事人，直接與健保署簽署給付協議，未成年患者則由法定代理人簽約，性質已非一般醫療同意書，而是適用《行政程序法》的行政契約。

舉例來說，一名患者若接受優達思治療，須依協議、後續得按規定回診，並接受檢查、追蹤療效，時間至少10年；若沒有履行契約義務而引發爭議，健保署與患者將循行政爭訟處理，協議並寫明第一審由台北高等行政法院管轄。

不只追蹤10年　優達思另採分期支付

此外，優達思另採分期支付，規劃3年後評估療效，視結果再檢討支付價與給付條件；至於療效未達預期時，會否減付後續款項或退款，相關協議則未公開。

健保署醫審藥材組組長黃育文表示，這2種藥由於價格高，且一生只能使用一次，故要求病人須簽署同意契約並定期追蹤，以蒐集長期療效；未來其他高價藥是否採類似機制，將依個別藥品特性及臨床證據，再由專家會議與共擬會討論、決定，不會一體適用。