再生醫療拚彎道超車 石崇良：打造台灣成亞太罕病創新治療中心

▲衛福部長石崇良出席國際生命科學暨品牌金融高峰論壇。（圖／記者洪巧藍攝）

記者洪巧藍／台北報導

全球再生醫療進入競爭期，去年亞洲地區臨床試驗數量首次超越北美，衛福部長石崇良今（15）日表示，台灣要把握第1、2期早期臨床試驗優勢，力拚「彎道超車」，希望今年可以看到第一批附款許可的再生製劑問世，最終目標是打造台灣成為「亞太地區罕病創新治療中心」。

台灣今年正式實施《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》再生雙法，進入再生醫療元年。石崇良今日出席國際生命科學暨品牌金融高峰論壇，以「再生醫療法推動與國際接軌」為題發表演說。

石崇良指出，根據世界再生醫療聯盟2025年推估，全球再生醫療市場預期未來6年將成指數成長，其中亞太區再生醫療市場成長率預計達34%，且去年臨床試驗件數已超越北美，成為全球重心。而亞太於再生醫療市場快速增長，對於台灣來講「是機會，也有挑戰」，因為中國成長速度更是明顯。

石崇良分析，第三期臨床試驗個案數需求大，但是台灣畢竟人口數較少，相較之下，「透過台灣優質醫療，讓我們在於早期臨床試驗（第一期、第二期）具有優勢，這是我們要彎道超車的地方。」他說，搭配「附款許可」，以第一期、第二期結果即可先行上市，讓相關基因治療、細胞治療早期達標、早期應用，再透過真實世界數據補足第三期。

▲衛福部長石崇良談再生醫療發展。（圖／記者洪巧藍攝）

至於台灣再生醫療製劑核准現況，石崇良說明，目前已經有3款藥物獲得健保給付，一個是SMA的基因治療，一劑4900萬，第二個是CAR-T 細胞基因免疫治療藥品，一劑 800 萬，還有AADC缺乏症基因治療，一針一億元。

石崇良直言，再生醫療新科技雖帶來治療希望，但價格高昂對於財務也是重大挑戰，因此台灣必須要發展，讓相關技術得以落地。「台灣最厲害的就是cost down，我們可以小而精美。」同樣是CAR-T ，如果是台灣來做治療，價格可以降到一半，甚至3分之1。

為了加快落地，石崇良提到，衛福部目前正推動臨床試驗「一條龍服務」，包括簡化程序、IRB審查、合約標準化及收案數位化，目標讓申請到收案時間縮至180天、甚至100天。他表示，今年是再生醫療元年，希望年底前能看到第一批附款許可的產品上市，最終目標是讓台灣成為「亞太罕見疾病創新治療中心」。

石崇良說，精準醫療已經打破過去照教科書的治療方式，是客製化、個人化，所以越來越多疾病都是「罕病」；當癌症到了基因層次的檢驗之後，就會發現每個樣態都是少數個案、罕癌，「所以我們要讓台灣創新技能放遠到亞太與全世界，獲益最多的當然還是我們自己，但也把醫療科技分享到全球。」