腎病用藥「克裏美淨」疑酒精殘留超標 2批號138萬錠需回收

▲「克裏美淨速崩錠500毫克」2批號需回收。（圖／翻攝自杏昌醫藥）

記者洪巧藍／台北報導

又有藥品回收訊息！食品藥物管理署公布，慢性腎臟病患者用於協助排除尿毒的「"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克」，原廠通知製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，部分批號可能有酒精殘留含量超出規格情形，啟動預防性回收，影響共計2批號（批號TT24Y05、TT24Z13）售出138萬餘錠。

食藥署6月11日發布藥品「"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克（衛部藥輸字第028080號）」回收資訊。本次回收共2批（批號TT24Y05、TT24Z13），已銷售數量共計1,380,624錠。

食品藥物管理署藥品組簡任技正劉佳萍指出，本案藥品許可證持有商-杏昌醫藥科技股份有限公司於5月28日通報，原廠通知案內藥品於製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，期間生產藥品經確認符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，故啟動預防性回收。

食藥署資料指出，該藥品主成分為spherical absorptive carbon，核准適應症為吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物有關症狀。長庚醫院腎臟科系教授級主治醫師顏宗海受訪表示，該藥物主要是晚期慢性腎臟疾病患者用於排除尿毒、緩解因為尿毒過高出現不適症狀。

顏宗海也提到，該藥品臨床使用量不少，不過藥物價格較為昂貴，且無健保給付，患者需自費使用。食藥署表示，經洽業者表示，尚有其他未受影響之批號藥品，且庫存量充足，後續亦會持續輸入，尚無藥品短缺之虞。