
▲(左二至五)張毓翰教授、謝燦堂名譽院長、程文俊主委、ELYSE SUMMERS 美國人體研究受試者保護認證協會執行長及鍾蕙如執行長等人於美國底特律現場合影。(圖/長庚醫療體系提供,下同)
記者洪巧藍/台北報導
長庚人體研究受試者保護再獲得國際肯定!長庚醫療體系出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25週年年會暨授證典禮,獲頒「Full Reaccreditation完全續認證」,認證效期五年。象徵長庚在人體研究受試者保護、研究倫理與制度治理等面向的成熟與完備,長期落實受試者保護核心價值的承諾與實踐。
長庚醫療體系5月19日至21日赴美國底特律,由長庚決策委員會主任委員程文俊率隊,與人體試驗倫理委員會主席謝燦堂名譽院長、執行秘書張毓翰教授、行政中心鍾蕙如執行長等人一同出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP)25周年年會暨授證典禮。
長庚醫療體系表示,AAHRPP是國際重要的人體研究受試者保護認證機構,評鑑重點包括受試者安全、倫理審查獨立性、研究管理及利益衝突機制等。長庚醫療體系此次通過「完全無缺失」續認證,代表其人體研究制度已達國際標準,也代表民眾未來若參與長庚相關臨床研究,無論在哪一院區,都能獲得一致且完整的權益保障。

▲長庚決策委員會程文俊主委(左)、ELYSE SUMMERS 美國人體研究受試者保護認證協會執行長(右)於美國時間5月20日17:00授證後合影。
此次認證涵蓋林口、台北、基隆、桃園、土城、嘉義、高雄等八個長庚研究機構,為國內唯一以完整醫療體系共同通過國際認證。長庚醫療體系表示,各院區雖然規模、地理位置與專科不同,但皆採同一套受試者保護與研究治理架構,包括人體試驗倫理委員會(IRB)審查、研究遵從管理與利益衝突審議等核心制度,確保研究品質與標準一致。
程文俊表示,在董事長王瑞慧長期支持醫療研究發展、提升臨床病人照護品質及持續推動受試者保護管理之基礎下,長庚自2017年導入AAHRPP認證制度,持續透過標準作業流程、跨院區制度管理及定期品質監測,強化人體研究治理與受試者保護機制。他強調,人體研究的推動,必須建立在保障受試者安全與權益的前提下,而制度化與標準化管理,就是維持研究品質的重要基礎。
程文俊強調,未來將持續深化研究倫理治理與受試者保護制度,確保每一項人體研究,都建立在尊重受試者權益與研究安全的核心價值上,同時持續與國際接軌,提升台灣臨床研究品質與民眾信任。
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