血管炎藥在日本造成20死 食藥署：台灣未核准且無輸入紀錄

▲日本血管炎藥Tavneos通報20死。（圖／擷取自橘生藥品工業）

記者洪巧藍／台北報導

血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan）在日本造成20名患者死亡，KISSEI（橘生）藥品工業呼籲暫時停止對新患者投藥。我食品藥物管理署今（16）日表示，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，且國內未執行該藥品之臨床試驗，未有專案進口之紀錄。

TAVNEOS是美國製藥公司安進旗下企業開發，KISSEI藥品取得權利以後開始販售，用於治療自體免疫疾病ANCA相關血管炎（AAV）。

根據KISSEI藥品聲明稿，美國食品藥物管理局（FDA） 於2026年3月31日發布通知，發現服用該藥品患者出現重度藥物性肝損傷，促請患者及醫療從業人員提高警覺。歐洲EMA亦因為對該藥品臨床試驗數據完整性存疑已啟動審查。

外電報導指出，服用該藥品患者有22例出現「膽管消失症候群」的肝功能障礙；20名死亡患者中，有13人出現此症狀。有20例是在服藥後3個月內發病。KISSEI藥品聲明表示，已主動要求醫療從業人員暫停對新患者用藥，並對現有患者謹慎評估繼續用藥之必要性。

我國食品藥物管理署表示，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，且國內未執行該藥品之臨床試驗，未有專案進口之紀錄。