營養補給、保肝注射液「維生素B2不足」 9萬7500支限期回收

▲大豐製藥股份有限公司生產的「"大豐"淘能美注射液」。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

又有藥品須回收！大豐製藥股份有限公司生產的「"大豐"淘能美注射液」，在食藥署去年11月查廠抽驗時，發現有3批號維生素B2含量低於許可證下限，已請廠商回收下架。監管組科長傅淑卿表示，該藥品適應症為營養補給、增強體力與維護肝功能正常，健保資料庫用量極低，可能多為自費使用。

依據食藥署公布資料，須回收三批號分別為9158201、9158202、9158203。傅淑卿表示，該藥品主要含有維生素B1、B2、B3、B6，此次查廠是發現B2含量低於合格範圍，因此要求下架，以每批號3萬2500支推估，約有9萬7500支需在2月14日前完成回收。

傅淑卿說，依據許可證仿單，每1毫升藥品需含有0.25mg維生素B2，但可容許90~130%誤差，3批號驗出來分別介於78.3~87.2％之間，低於範圍下限。雖然3批號分別於今年2月、6月屆期，仍要求業者在期限內下架，並於一個月內提交調查報告。