高端二期解盲「不能開心太早」 黃立民：數據還無法換算保護效果

▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。（圖／記者湯興漢攝）

記者洪巧藍／台北報導

高端新冠疫苗二期臨床昨（10）日解盲，血清陽轉率達到99.8%，中和抗體幾和平均效價(GMT titer)為662。感染科權威、台大兒童醫院院長黃立民認為「不能開心太早」，相關數據目前還無法換算成保護效果，後續還得和國人打完AZ效果相當，才有可能拿到緊急授權。

高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗昨日進行期間分析解盲，結果顯示，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

至於免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。

黃立民解釋，血清陽轉率數值代表施打後約99％的人會產生抗體，至於產生抗體數值，還無法轉換為保護力，所以到底效果好不好，可否緊急授權，就得留給食品藥物管理署，用國人打完AZ疫苗之後產生的抗體去做比較，結果要差不多，甚至達到以上，才可以取得緊急授權。

黃立民先前說「請不要關起門來自嗨」，他解釋，解盲成功和能不能取得緊急使用授權是兩件事，目前的資料來說，僅為初步結果，屬於中上，沒有不好，也不是好得不得了。黃立民說，數據可以看到疫苗安全性確實不錯，抗體反應也不差，但還是要和國際上的競爭者去比，才有競爭力。而相關結果也顯示，至少我們國家可以自己從頭到尾做疫苗，還完成3000人的臨床試驗，也是個不錯的消息。

不過，國產疫苗近期因為緊急授權、並未執行臨床三期等爭議受到議論。黃立民說，不管怎樣，做完三期臨床試驗才是最準的，不過緊急授權確實是在非完整、有限結果狀態下，由政府判斷是否緊急使用。

至於國人對國產疫苗的信心，他初步觀察約是一半一半，有些人認為安全性有，可以接受國產疫苗，但是也有些人因為要出國，認為國外疫苗的保護效果比較清楚等，不過這都還會隨著緊急使用授權有所影響。