技術性資料補齊! 聯亞生技「新冠疫苗」第一期臨床試驗可開打

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▲技術性資料補齊!聯亞生技「新冠疫苗」第一期臨床試驗可開打。(圖/示意圖/pixabay)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署今(25)日表示,於8月28日通過審查的聯亞生技COVID-19候選疫苗,已於9月21日補齊技術性資料,並經衛福部審查通過,即起可實際施打於受試者,惟疫苗是否有效,仍待臨床試驗結果進一步評估。

聯亞生技新冠疫苗臨床試驗將與中國醫藥大學附設醫院合作,第一階段預計收案60人。食藥署日前有條件核准聯亞生技執行COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫,但強調要補齊部分技術性資料,才能實際施打於受試者身上。

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藥品組科長張連成說明,食藥署是在9月21日收到聯亞生技補齊的出廠前的疫苗實驗數據資料,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月24日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,即起可實際施打於受試者身上。

自新冠肺炎爆發後,我國生技廠均投入疫苗研發,目前3國衛院與安特羅生技合作的DNA疫苗,則還在評估階段,最快年底才有望進人體試驗。家國產疫苗廠國光、聯亞、高端均通過第一期臨床試驗計畫,但只剩高端還有待資料補齊,才能實際開打。至於國衛院與安特羅生技合作的DNA疫苗,目前仍在評估階段,最快要等到年底才有望進臨床試驗。

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