收案70人!國光「新冠疫苗」第一期臨床試驗開跑 最快年底可量產

▲國光新冠疫苗。(圖/記者嚴云岑攝)

▲國光新冠疫苗床試驗開跑,已收案70人。(圖/記者嚴云岑攝)

記者嚴云岑/台北報導

國光生技新冠肺炎候選疫苗於本週啟動第一期人體臨床試驗,目前收案人數約70人,國光生技表示,如果第一期試驗順利,預計11月進入第二期,最快年底前就可開始量產。

國光生技新冠肺炎候選疫苗進入人體試驗,食藥署20日表示,廠商技術性資料都補足,審查已經通過,臨床試驗也已經開始,測試者會打兩劑,第一期主要是觀察安全性,早年流感疫苗也是採相同模式。另外,由於疫苗有醫療上急迫性,如果第二期確定有效,就會加速核准上市。

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國光生技今(27)日表示,新冠疫苗睇一齊臨床試驗是與台大醫院合作,計畫主持人為感染科張上淳教授,收案對象為20至60歲的健康成年人,收案人數約70人。

國光生技提到,後續第二、三期臨床試驗將密切與食藥署討論,如果一期臨床試驗證明安全無虞,可望於11月進入二期臨床試驗,年底前開始量產,提供國人安全保障。

由於政府希望是在2021年初可以提供緊急使用,國光生技表示,今年10月將與合作夥伴進入GMP量產階段。明年上半年開始增加合作夥伴,讓產能可以持續到年底。

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