減肥藥「沛麗婷」恐致直腸癌、肺癌 食藥署「廢止藥品許可證」

沛麗婷。(圖/食藥署提供)

▲減肥藥「沛麗婷」有致癌風險,食藥署決議廢止藥品許可證。(圖/食藥署提供)

記者趙于婷/台北報導

美國藥食局(FDA)今年初就曾發布減肥藥「沛麗婷」有致癌(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)警訊,衛福部食藥署今(16)日表示,今起廢止含lorcaserin成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售,藥品許可證持有商必須在1個月(109年8月16日)內收回市售品。

食藥署藥品組洪國登科長表示,近期國外衛生主管機關發布含「lorcaserin」成分藥品具有增加罹患癌症風險,食藥署已於109年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險,同日也要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。

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經食藥署持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,提藥品安全評估諮議小組討論,因該成分藥品主要針對成人身體質量指數(BMI)過高者,再飲食和運動控制後,長期體重輔助管理,考量風險高於臨床效益,決議自109年7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證。

洪國登提醒,正確減肥應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,切勿隨意購買市面上減肥藥,以免破財又傷身。

另外,食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,可立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100。

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