胃藥白名單更新至13款 藥師:致癌原料藥恐有「未爆彈」

悅擬停膜衣錠150毫克。(圖/(圖/取自食藥署網站))

▲悅擬停膜衣錠150毫克恢復上架。(圖/取自食藥署網站)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署今(27)日公佈第三波胃藥白名單,共計13款、120批藥品檢驗合格恢復上架,國人愛用的「吉適治潰定」也名列其中。雖然胃藥風波暫歇,藥師仍呼籲衛福部應正視原料藥「致癌未爆彈」,針對高風險藥品優先查驗,健保署也要訂出相對藥品的替代措施。

國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac),使用的「雷尼替丁」原料藥被美國驗出微量不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,具有動物致癌性,原廠已暫停出貨,食藥署考量民眾安全性,日前要求38款同成分藥品預防性下架,確認檢驗合格者才可上架。

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9月24日起,已有藥廠陸續繳交檢驗資料,截至今日下午5時止,「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠 150 毫克」、「信東利爾錠膜衣錠150公絲」、「胃治潰注射液25公絲/公撮」、「胃治潰膜衣錠150毫克」、「固胃治潰膜衣錠」、「潰特得膜衣錠150公絲」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「衛達胃達舒膜衣錠150公絲」、「佳得胃10公絲注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」等13款藥品皆恢復上架。

▲▼藥師沈采穎說明抗生素藥物。(圖/記者洪巧藍攝)

▲開業藥師沈采穎。(圖/資料照/記者洪巧藍攝)

開業藥師、台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎受訪時表示,政府危機處理過於緩慢,上週五公告全面下架後,一些配套措施還沒出來,而胃藥不像血壓藥有慢箋,只能回醫院重新看診改處方,有些人沒時間回去,因而棄領。

由於部份含有雷尼替丁的藥品為指示藥,現行藥事法規定,只能用同成份替代,也讓部分藥局出現無藥可開的窘境。她呼籲健保署與食藥署應共同擬定替代藥品,若未來有類似事件,才不至於斷藥。

此外,沈采穎也提到,衛福部應正式原料藥的「致癌未爆彈」,因為根據國際統計,有33種原料藥恐含NDMA,且範圍包含65歲以下糖尿病患第一線用藥、抗生素、抗憂鬱劑與抗過敏劑等。她建議,食藥署可針對上述高風險藥品優先稽查,而非國際間爆出問題,才大規模下架。NDMA限量標準,也應以最嚴格標準定,不應依藥品使用頻率多寡訂雙標。

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