快訊/流感疫苗又見異常!內有「黑色懸浮物」 同批43萬劑全攔下

▲▼公費流感疫苗接種。(圖/記者洪巧藍攝)

▲公費流感疫苗接種。(圖/記者洪巧藍攝)

記者洪巧藍/台北報導

又有流感疫苗異常!日前賽諾菲、國光等廠牌2劑公費流感疫苗出現瑕疵,食品藥物管理署今(26)日證實,賽諾菲10月初進口一批43萬劑流感疫苗(0.5ml/成人劑型),於檢驗封緘過程當中發現有4劑疫苗出現黑色懸浮物,全數遭退無法進入國內,為國內首次有公費流感疫苗檢驗封緘遭判定不合格。

食品藥物管理署簡技王博譽受訪表示,不同於前兩起事件是疫苗流入市面後被醫護人員發現回報,這批問題疫苗則是在藥廠進口後於食藥署檢驗封緘階段時就發現問題,有4劑疫苗出現黑色懸浮物遭判定不合格。同批43萬劑已全數扣下並未放行,醫療院所不會用到同一批的疫苗。至於為何會發生黑色懸浮物,王博譽指出,將由藥廠去釐清問題。

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疾管署10月底公布一劑賽諾菲進口成人劑型流感疫苗(批號R3J803V)出現變色異常,疫苗藥劑呈現咖啡色,以及一劑國光生技國產幼兒劑型流感疫苗(批號FKAE1802)疫苗中有白色懸浮物,當時已把同批號疫苗全暫停使用,是國內首見公費流感疫苗瑕疵。

今年國內總共採購600萬劑公費流感疫苗,和變色疫苗同批的賽諾菲成人疫苗一共有27萬劑,加上這次有黑色懸浮物同批疫苗共43萬劑必須停用、退貨,造成近70萬劑成人疫苗的缺口,國內還在11月中旬發現公費流感疫苗有供貨吃緊的情況,一度讓校園接種暫緩。

疾管署副署長莊人祥表示,採購疫苗還在陸續進貨,日前評估月底前會有89萬劑疫苗到貨,可緩解供貨吃緊情況,也已請縣市衛生局以醫療院所的高風險族群接種為優先鋪貨,行有餘力則繼續安排校園接種。

另一方面,也請賽諾菲和國光兩家藥廠進行疫苗換貨,目前掌握賽諾菲可提供24萬餘劑疫苗換貨,且當中有部分為四價流感疫苗,估計得到1月以後才會進貨台灣,屆時會再討論要如何施打。

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