又4款高血壓藥用到「陸致癌原料藥」 緊急回收2421萬顆

▲生達4高血壓藥用到「致癌原料藥」 自主回收2421萬顆。(圖/記者嚴云岑攝)

▲得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

浙江華海製藥公司valsartan原料藥被驗出含有可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),食藥署自主調查國內藥廠,發現生達化學製藥有4項高血壓藥使用到「珠海潤都製藥公司」原料藥,也被驗出NDMA不純物。生達製藥今(2)日自主回收4項、51批藥品,總共回收2421萬顆。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,食藥署考量我國尚有輸入其他來源的valsartan原料藥,故全面進行調查,在食藥署檢驗與藥廠自主送驗下,揪出大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物,要求使用到的生達化學製藥股份公司立即回收,並通知下游醫療機構及藥局即刻起立即下架。

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祁若鳳表示,4項藥品共生產51批,已立即回收已出貨的49批、2421萬顆,未出貨2批禁止出貨,藥品明細如下:

一、“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。
二、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。
三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。

祁若鳳提到,食藥署除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,並於8月31日前完成回收,業者於更換其他原料藥前暫停生產販售。

此外,由於用到問題原料藥的4項藥品,主要適應症為高血壓等需定期服藥控制之疾病,食藥署不建議任意停藥,但患者可盡速回診時,與醫師討論後更換其他處方藥物。

▼用到致癌原料藥的另外3款藥品。(圖/食藥署提供)

▲生達4高血壓藥用到「致癌原料藥」 自主回收2421萬顆。(圖/記者嚴云岑攝)

▲生達4高血壓藥用到「致癌原料藥」 自主回收2421萬顆。(圖/記者嚴云岑攝)

▲生達4高血壓藥用到「致癌原料藥」 自主回收2421萬顆。(圖/記者嚴云岑攝)

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