疑似「藥品療效不等」通報 這2款藥連續3年都上榜

▲醫藥,藥品,健康,藥盒,用藥安全,藥害救濟。(圖/記者李毓康攝)

▲疑似藥品療效不等通報,「這2款藥」連續3年都上榜。(圖/示意圖/達志影像)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署藥品2016年、2017年分別接獲52件與29件「疑似藥品療效不等」通報,其中安眠藥「史蒂諾斯(stilnox)」與降血糖藥「每扶敏(Metformin)」連3年分別有1件通報。食藥署去年針對2件藥品進行後市場稽查,確實在每扶敏中查獲一件不合格,已請廠商將藥品全數下架,等到更改配方後才得繼續販售。

食藥署2010年起建置藥品療效不等通報系統,供民眾與醫療人員進行通報,只要吃了同成份、同劑型、同劑量的藥品出現無效或藥效過強的情況,都可上網或用手機進行登錄,食藥署接獲通報後,會進行後續藥品療效評估與追蹤,確保病人用藥品質。

為了進一步保障病人用藥權益,食藥署與健保署合作,今(17)日起在雲端藥歷最右端新增「療效不等」通報按鈕,方便醫師在申報健保時一併通報。

▲李伯璋,吳秀梅。(圖/記者嚴云岑攝)

▲健保署與食藥署合作,在雲端藥歷上新增「療效不等」通報按鈕。(圖/記者嚴云岑攝)

健保署長李伯璋表示,醫師只要接獲民眾反應,且評估可能是藥效不等導致時,就可以點選該按鈕,從跳出的食藥署「疑似藥品療效不等通報」頁面點選「增強」或「減弱」,再選擇處置模式「合併其他藥品」、「未處理繼續觀察」、「無法得知」,並留下院區與聯絡方式供查詢。

食藥署長吳秀梅表示,食藥署持續針對較常被通報的藥品進行後市場稽查,去年抽驗17件不同批號的史蒂諾斯全數合格,39件每扶敏則有1件成分不符,已請廠商先行下架並限期改善。

吳秀梅表示,療效不等的藥品不只學名藥,原廠藥也有可能發生。去年就有一件原本委託台灣製造的糖尿病學名藥,改由德國製造後,廠商自行更改配方,被通報療效有疑慮,已通報廠商在3個月內更改處方,若屆期不改,最重可取消藥品許可證。

▼健保署長李伯璋與食藥署長吳秀梅共同召開記者會。(圖/記者嚴云岑攝)

▲李伯璋,吳秀梅。(圖/記者嚴云岑攝)

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