阿茲海默新藥通過食藥署審查「可移除類澱粉」 醫:重大突破

▲▼老人,老太太,老奶奶,老婦,手,老人的手,示意圖。(圖/CFP)

▲阿茲海默症新藥通過審查,是首款可移除類澱粉、延緩神經元死亡藥物。(示意圖/CFP)

文/中央社

失智症協會理事長徐文俊今天表示,有阿茲海默症新藥通過審查,為20年來首款阿茲海默新藥,且不同於過往症狀治療,是首款可移除類澱粉、延緩神經元死亡藥物,為重大突破。

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衛生福利部長期照顧司舉辦「113年度失智症防治照護政策綱領成果發表會」,徐文俊在致詞時說明這項消息。衛福部次長呂建德也說,最新公布的失智症治療藥物是1個很大的突破,未來將和健保署討論,盼推動相關藥物給付。

根據衛福部今年「全國社區失智症流行病學調查」結果,全台65歲以上長者失智症盛行率近8%,有35萬人,失智類型以阿茲海默型最多,占56.88%。

徐文俊在會後接受媒體聯訪表示,此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市,適用罹患阿茲海默症的輕度認知障礙或輕度失智患者,並於近日通過台灣食藥署審查。

「這是很重要的突破。」徐文俊說,上次出現阿茲海默症藥物是2013年,但也僅能做症狀治療、延緩認知功能退化,如今則是首次真的可以減緩甚至停止病理變化,改善病程進行治療的藥物;雖然無法挽回已經凋零、死亡的細胞,但可以延緩其他神經元死亡。

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徐文俊說,此藥透過靜脈注射打到體內後,可移除大腦中的類澱粉沉澱,達到停止或延緩病理變化效果;臨床試驗發現,每2週施打1次,用藥18個月可延緩5到7個月的退化,部分個案甚至可完全移除類澱粉沉澱。

不過徐文俊指出,此藥也有水腫、出血的副作用,若出血嚴重會有致命可能,因此使用上要很小心,但致死比例極低。其中若同時帶有2個APOE4基因(對偶基因相同),使用此藥的副作用會較高,因此台灣通過的藥證要將此類患者排除。

至於此藥使用條件,徐文俊說明,須先經過腦脊髓液檢查或類澱粉正子攝影,檢查類澱粉沉積、確診阿茲海默症,再進行測驗評估症狀嚴重度,並還需要做基因檢測驗APOE4基因。目前檢測與藥物都要自費,以美國價格預估人年藥費約新台幣70萬元,類澱粉攝影則約7萬元。

徐文俊指出,這對於整個社會對失智症、阿茲海默症的看法,也將展開不同局面,人們可以不用再害怕檢查,因為「阿茲海默不是絕症」。他並盼大眾避免汙名化,不論人生甚麼病都有其價值、需要被尊重,若有短期記憶衰退症狀,務必盡早就醫,以便及時用藥。

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