記者洪巧藍/台北報導
新藥新科技昂貴,但病人又有迫切需求,健保署今年起成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA),健保署長石崇良今(3)日公布3大初期目標,其一為「平行審查」讓藥品的藥證申請與健保給付同時進行,以加速新藥進入健保。今年至今已經有6款藥物申請,包含外界關注單劑1億元的血友病基因治療針劑。
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衛福部健保署今舉辦「APEC醫療科技評估與永續全民健康覆蓋工作坊」,衛福部長邱泰源表示,全民健康覆蓋是全球的趨勢,台灣更是全民健康覆蓋的典範國家,但是在科技進步、醫療費用大幅增長的過程中,如何在治療效果和成本控制之間取得平衡,成為各國政府面臨的重大挑戰。
為此,健保署成立健康政策與醫療科技評估中心(Center for Health Policy and Technology Assessment, CHPTA)於今年1月1日正式運作。健保署署長石崇良表示,CHPTA初期有3大目標:平行送審、加速新藥審查、暫時性支付以搜集真實世界數據。
石崇良解釋,過往藥物要得到藥證之後才能申請健保給付,透過平行審查模式就可以同時進行,針對臨床有缺口、需求的藥物來著手,目前已經有6種藥物進行申請,力拚藥證通過後半年內給予健保給付。
其中就包含血友病基因治療針劑,該藥物一次性注射能夠治癒B型血友病,但是單劑價格高達1億元,效用與價格都受到關注。
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健保署醫審及藥材組參議戴雪詠日前說明,該藥物在美國食藥署已經取得許可證,歐盟則僅給予暫時性許可,主要是因為該藥品臨床試驗人數還太少,無法非常肯定是否有真正的長期療效和安全性。國內則會從藥品是否有確實療效、成本效益、對於病人生活品質是否能真正提升,例如是不是能夠免除未來定期的凝血因子注射等,整體評估看看是否納入健保給付。
邱泰源指出,CHPTA不僅加速新藥納入健保的過程,也成為與國際醫療科技評估組織交流的重要橋樑,奠定台灣醫療科技評估發展的基礎。石崇良表示,後續CHPTA會朝向設立獨立行政法人前進,目前《國家醫療科技評估中心法人條例》草案已送入行政院,預期今年下半會在立法院討論,希望拚明年下半掛牌。
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