![大塚安立復錠宣布回收。(圖/食藥署提供)](http://cdn2.ettoday.net/images/7632/d7632098.webp)
▲「大塚安立復錠5毫克」宣布回收。(圖/食藥署提供)
記者趙于婷/台北報導
衛福部食藥署今宣布回收思覺失調症用藥「大塚安立復錠5毫克」和「大塚安立復錠30毫克」,回收原因為國外公布回收警訊,該藥品在檢驗時發現含有雜質,在製造過程中混雜了其他原料藥,總計回收3批號、超過178萬顆。
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「大塚安立復錠5毫克」主成分為ARIPIPRAZOLE,主要使用對象為成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症;成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患躁症發作及混合型發作;兒童(6至17歲)的自閉性疾伴隨急躁易怒的妥瑞氏症,另也是重鬱症的輔助治療。
▲大塚安立復錠30毫克。
食藥署副署長王德原指出,該藥品是在4/25美國FDA通報藥品檢驗有雜質,之後也證實在製造過程中混入其他原料藥,研判可能是生產不同藥物過程中清潔不慎導致,總共回收3批號,包括3G01共計143萬5300顆,批號2D01、3A01銷售數量共計35萬4410顆,總共超過178萬顆。
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王德原也直言,兩款藥物都是國內思覺失調症患者的大宗用藥,「大塚安立復錠5毫克」健保去年銷售量759萬多顆,市占高達79.68%,「大塚安立復錠30毫克」去年銷售23萬8000顆,市占率也有42.25%;但因為目前國內還有其他5款替代藥品,業者庫存還可持續供應到7月,7月後也會再度進口,所以不會有缺藥問題。