▲食藥署今公布回收元宙化學製藥股份有限公司的「元宙適尿酸錠」。（圖／食藥署提供，下同）
記者趙于婷／台北報導
食藥署今公布回收元宙化學製藥股份有限公司的「元宙適尿酸錠」，該藥主要用於痛風症、痛風性關節炎等。食藥署表示，該藥經業者安定性試驗發現，原本效期2年的藥品，出廠才1年，溶離試驗結果已經接近不合格，恐影響人體吸收效率，因此進行預防性回收，總計回收一批號、共23.7萬顆。
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食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生的高尿酸血症，原本藥品效期是2年，但業者進行第12個月的安定性試驗時發現，數值雖在合格規範內，但溶離試驗結果有往負面趨勢下降，因此決定預防性下架。
▲本次預防性下架產品批號為「22D00」，總計回收23.7萬顆。
本次預防性下架產品批號為「22D00」，總計回收23.7萬顆。陳惠芳也進一步說明，該藥的溶離試驗數據在效期之內不能小於75%，但業者在第12個月測出的數值為約81%，已經相當接近標準值，為了避免藥物在效期內發生不合格狀況，所以預防性回收，而該藥在健保的110年度申報用量為42萬4581顆。
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陳惠芳提醒，食藥署已要求廠商應於112年6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，倘對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。