台鉅稱2款違規化妝品含「類石綿」且報廢 食藥署回應「這兩碼事」

▲衛生福利部食品藥物管理署發布「修容大師」2款特定批號化粧品含有石綿類成分,台南市衛生局前往稽查查封385盒產品,命業者回收下架。(圖/記者林悅翻攝,下同)

▲衛生福利部食品藥物管理署發布「修容大師」2款特定批號化粧品含有石綿類成分需回收下架。(圖/記者林悅翻攝)

記者洪巧藍/台北報導

食品藥物管理署今(27)日公布檢驗確認台鉅生技的兩款「修容大師」含有石綿必須下架回收,台鉅出面說明時均強調為「類石綿」且早於5月底已報廢,也質疑其檢驗方法。食藥署表示,法規上並無「類石綿」的說法,即便報廢也曾流入市面,這是兩碼事;此外,本次採取的檢驗方式是目前國際間各方法中靈敏度最高。

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日前美、加示警台灣台鉅生技生產5款化妝品驗出含致癌石棉成分,食藥署調查並未流入我國市場,主要銷往歐美。但為確保品質,進一步抽驗12款有在台販售的相似產品,並於今(27)日公布初步結果,其中2件確認含有石綿,為台鉅中國子公司福清佳寧化妝品有限公司生產輸入的修容盤,必須即刻下架回收,限期兩週內完成。

違規產品名稱、批號與效期:

1、「修容大師(City Color Contour Palette Contour, Bronze, Highlight),批號1606001/ GM-13336,有效期限2021/06/01」

2、「修容大師 2 (City Color Contour Palette 2 Contour, Bronze, Highlight) ,批號1606001/ GM-13336,有效期限2021/06/01」

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▲食藥署公布台鉅修容盤驗出石綿。(圖/記者洪巧藍攝)

台鉅生技發佈聲明指出,食藥署所抽驗有含「類石綿」成分彩妝產品均為105年製造,於中國大陸出口均有檢驗合格證明;與美國檢驗出類石綿彩妝品不同,但消費者容易產生混淆,故於今年5月陸續報廢。

而業者也於記者會指稱,食藥署抽驗有含「類石綿」成分的彩妝產品,依ISO22262方法檢驗,是針對空氣檢測方式,並非官方於今年3月招標的XRD檢驗方式,將行文食藥署申訴。

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業者聲明屢稱含有「類石綿」成分,食品藥物管理署醫粧組副組長王淑芬表示,法規沒有這樣的詞句,檢驗出來陽性就是確認含有石綿。

而業者提及產品已陸續報廢,王淑芬說,這與抽驗是兩件事,本次兩項不合格產品於107年輸入約457個,過去主要在官網或者觀光工廠銷售且已售出60多件,顯示市面上本就存在產品,即便報廢也應該進行抽驗。

▲衛台南市衛生局前往稽查查封產品,命業者回收下架。(圖/記者林悅翻攝)

在檢驗方法的部份,食藥署研檢組科長黃守潔表示,國際上目前並未有針對化妝品的公定檢驗方法,大部份檢測方法是為了建材或者空氣。

現行石綿主要有三種檢驗方式,包含穿透式電子顯微鏡(TEM)搭配能量分散X射線光譜儀(EDS),也有業者所提的XDR,其靈敏度不同;而化妝品中的石綿主要來自滑石,需要更靈敏度高的檢測方法,故採用以TEM搭配EDS進行檢驗。

黃守潔也提到,今年招標食藥署同時針對不同檢測方式進行比較,其中就包含XRD與TEM搭配EDS,並非只有單一方式。其實過去美國與荷蘭執行化妝品石綿監測報告都是使用TEM搭配EDS,也因為其靈敏度最高,若採XRD檢驗,台鉅產品或許就驗不出來。

至於業者5月即報廢產品卻並未通知衛生單位,王淑芬解釋,《化粧品衛生安全管理法》在新法修正通過後始有相關通報義務,新法是自今年7月開始實施,若在此之前並未要求。

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以下為台鉅生技發佈聲明全文

關於食藥署於民國108年7月26日覆查結果,本公司澄清說明內容如下敘述:

一、食藥署所抽驗有含「類石綿」成分之彩妝產品,均為105年製造,於中國大陸出口均有檢驗合格證明。且已經為「報廢品」,非國內架上商品。

二、此次食藥署所抽驗之有含「類石綿」成分之彩妝產品,與106年於美國FDA檢驗有含「類石綿」成分之彩妝產品,為不同產品,但消費者容易產生混淆,故於108年5月陸續報廢。

三、因本公司108年6月前尚有上架此二項商品,雖產品有合格檢驗證明,為避免大眾疑慮,本公司願意採取最嚴格負責方式,消費者不須提供發票,本公司即予以全數回收。回收流程請詳公司官網揭示。

四、本公司產品經得起考驗,亦對品質極具信心,106年起既知道各國對於「類石綿零檢出」認知不一,故已全面改採安全無慮之配方,本公司特提出說明,以免消費者受不當誤解。