▲美國FDA又再宣布有藥品用到中國原料藥含可能致癌物，圖為藥品示意圖。（圖／取自免費圖庫pixabay）
記者洪巧藍／台北報導
中國原料藥再出問題！美國食品藥物管理局公布諾華製藥降血壓藥山德士（Sandoz）100毫克與25毫克（批號JB8912）使用到中國華海藥業原料，存在可能致癌物「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）須召回。我國食品藥物管理署今（13）日表示，經過清查台灣沒有輸入100毫克與25毫克兩款劑型，不過有引進50毫克劑型，後續會請藥廠釐清相關原料是否有影響到台灣產品。
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據《CNN》報導，美國國立衛生研究院（NIH）表示，此次召回的降血壓藥山德士（Sandoz）100毫克與25毫克（批號JB8912）在其成分「氯沙坦鉀氫氯噻嗪（losartane）」中檢測出N-亞硝基二乙胺（NDEA），該成分由中國華海藥業製造，美國FDA於9月底就已禁止華海的藥物進口。
食藥署藥品組科長洪國登表示，台灣並沒有進口美國召回的100毫克與25毫克兩款劑型，只有進口50毫克的產品，但是也會請藥廠釐清相關原料是否有贏想到台灣產品。
林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）具有肝毒性，被世界衛生組織列為2A致癌物，在動物實驗證實具有致癌性，會增加食道癌、胃癌、肝癌等風險，至於對人體的相關致癌性尚未證實，和先前降血壓藥發現疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）類似，屬於工業污染物。