張敬崴：醫療器材不良事件要反應 通報方式報你知

▲桃園市政府衛生局藥政管理暨稽查科科長張敬崴（後排右三）說，民眾及醫療院所人員，如有發現醫療器材不良事件，要主動進行通報。（圖／記者楊淑媛攝）

記者楊淑媛／桃園報導

戴隱形眼鏡造成紅腫不舒服、植牙後牙齒斷裂、注射玻尿酸後造成過敏反應或是隆乳手術後植入體破裂等，上述均為醫療器材不良事件。桃園市政府衛生局藥政管理暨稽查科科長張敬崴說，民眾及醫療院所人員，如有發現醫療器材不良事件，要主動進行通報，大家一起強化醫療器材品質及安全性監測，讓健康有保障。

張敬崴27日與桃園市藥師公會首席顧問魏永昆、理事謝玄妙、全聯會監事林志明以藥生公會副理事長楊德瑞等人，於該局舉辦「醫療器材不良事件要反應，通報方式報你知」記者會指出，醫療器材不良事件，其包含不良反應，例如使用醫療器材後導致人體不舒服的情形；以及不良品，例如醫療器材品質瑕疵、功能失效、有雜質異物等情形。

▲藥政管理暨稽查科同仁演出行動劇，籲請民眾及醫療院所人員，如有發現醫療器材不良事件，要主動進行通報。（圖／記者楊淑媛攝）

而民眾常使用的隱形眼鏡、醫用口罩、體脂計、衛生棉條、護腕、護膝、OK繃等皆屬醫療器材，桃園市政府衛生局提醒民眾及醫療院所人員，如有發現醫療器材不良事件，要主動進行通報，共同強化醫療器材品質及安全性監測，讓全民健康有保障。

醫療器材不良事件的通報方式有：1、請醫療院所人員或至衛生所、衛生局請相關人員協助通報。2、線上通報，至衛生福利部食品藥物管理署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」。3、紙本通報，至食品藥物管理署網站，點選業務專區>通報及安全監視專區>通報表及通報須知>醫療器材，下載醫療器材不良事件通報表，填好通報表後，郵寄或傳真至財團法人藥害救濟基金會或衛生局進行通報。